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先声药业垄断未得利,还被罚一亿元 [复制链接]

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年月22日,市场监管总局对先声药业集团有限公司滥用市场支配地位案作出行*处罚决定,现将行*处罚决定书予以公告。

附件:行*处罚决定书(国市监处〔〕号)

国家市场监督管理总局行*处罚决定书

国市监处〔〕号

一、当事人基本情况

当事人:先声药业集团有限公司(SimcerePharmaceutical

GroupLimited)

住所:中国香港北角电气道83号友邦广场43楼

二、案件来源及调查经过

根据举报,0年9月起,本机关依据《中华人民共和国反垄断法》(以下简称《反垄断法》)依法对先声药业集团有限公司(以下简称当事人)涉嫌实施滥用市场支配地位行为开展了调查。期间,本机关进行了现场检查、询问调查,提取了相关证据材料,对本案涉及的主要问题召开专家会进行了研究论证,并多次与当事人沟通,听取陈述意见。

0年2月5日,本机关依法向当事人送达了《行*处罚告知书》,告知其涉嫌违反《反垄断法》的事实、拟作出的行*处罚决定、理由和依据,以及其依法享有陈述、申辩和要求举行听证的权利。当事人向本机关提交了陈述、申辩意见,未提出听证要求。

三、违法事实及证据

经查,当事人滥用在中国巴曲酶浓缩液原料药(以下简称巴曲酶原料药)销售市场的支配地位,实施了没有正当理由,拒绝与交易相对人进行交易的行为,排除了市场竞争,损害了消费者利益。

(一)本案相关市场界定。

本案相关商品市场为巴曲酶原料药销售市场,相关地域市场为中国。

.相关商品市场为巴曲酶原料药销售市场。本案涉及的产品为巴曲酶原料药。巴曲酶是世界卫生组织对巴西矛头蛇(Bothropsatrox)蛇*中所含的纤维蛋白促凝蛋白酶的通用名。巴西矛头蛇有5个亚种,其中一个亚种Bothropsmoojeni蛇*所含的巴曲酶具有去纤维蛋白原作用,可用于溶栓,又称为去纤酶,而来自其他亚种的巴曲酶具有促凝血特性,可用于止血,又称为凝血酶。二者在理化性质、生化特点、作用等方面不同,属于不同的相关市场。巴曲酶原料药属于去纤酶。

巴曲酶原料药主要用于生产巴曲酶注射液。巴曲酶注射液可降低血中纤维蛋白原的含量,降低全血粘度和血浆粘度,使血管阻力下降,增加血流量,主要用于治疗急性脑梗死,改善各种闭塞性血管病引起的缺血性症状,改善末梢及微循环障碍。

省去。。。

本案涉及巴曲酶原料药的销售,因此本案相关商品市场界定为巴曲酶原料药销售市场。

2.相关地域市场为中国。中国原料药市场存在严格的管制措施,在中国生产销售原料药必须获得有关部门颁发的批文、药品生产许可证等资质,需满足注册检验、专家评审、临床测试、定期检查等监管要求,国外生产的原料药在中国市场上销售也需要获得药品进口批文,申请获得相关资质并满足监管要求需要较长的时间。因此,本案相关地域市场为中国。

以上事实,有举报材料、巴曲酶注射液说明书、医院证明材料、巴曲酶注射液国家药品标准、巴曲酶注射液注册材料、巴曲酶注射液产品制造记录等证据证明。

(二)当事人在中国巴曲酶原料药销售市场具有市场支配地位。

根据调查,在全球范围内,巴曲酶原料药的生产商仅有瑞士DSMNutritionalProductsLtdBranchPentapharm(以下简称DSMPentapharm)一家。年4月,当事人通过子公司江苏先声药业有限公司与DSMPentapharm签订《合作及供货协议》,约定DSMPentapharm在中国境内向当事人独家供应巴曲酶原料药,当事人取得了中国境内巴曲酶原料药的全部货源。

当事人通过上述方式控制了中国巴曲酶原料药销售市场,根据《反垄断法》第十八条、第十九条规定,依据以下因素,认定当事人在中国巴曲酶原料药销售市场具有支配地位。

.当事人的相关市场份额为00%,可推定具有市场支配地位。与DSMPentapharm签订《合作及供货协议》后,当事人取得了中国境内巴曲酶原料药的全部货源,成为中国市场上唯一可以销售巴曲酶原料药的公司,在中国巴曲酶原料药销售市场的市场份额为00%。根据《反垄断法》第十九条规定,可以推定当事人在中国巴曲酶原料药销售市场具有市场支配地位。

2.当事人具有控制巴曲酶原料药销售市场的能力。当事人取得了中国境内巴曲酶原料药的全部货源后,下游制剂生产企业只能向其购买原料药,是否供货、供货价格、交易条件等均由当事人确定,下游制剂生产企业谈判能力较弱。当事人具有控制中国市场上巴曲酶原料药价格、数量或者其他交易条件的能力。

3.下游制剂生产企业对当事人依赖程度较高。巴曲酶原料药是生产下游制剂巴曲酶注射液的唯一原料药,下游制剂生产企业为了获得巴曲酶原料药的供应,只能向当事人购买,不存在转向其他供应商购买的可能性,对当事人依赖程度较高。

4.其他经营者进入相关市场的难度较大。其他经营者进入中国巴曲酶原料药销售市场需要有稳定的原料药供应。DSMPentapharm是全球巴曲酶原料药的唯一生产商,当事人与DSMPentapharm签订《合作及供货协议》后,其他经营者难以从生产企业获得原料药供应。同时,巴曲酶原料药生产工艺复杂,仿制难度较大,其他经销企业短期内难以找到新的供货来源。因此,其他经营者进入中国巴曲酶原料药销售市场的难度较大。

以上事实,有举报材料、当事人《关于反垄断调查相关情况的补充汇报》、DSMPentapharm说明材料、《合作及供货协议》等证据证明。

(三)当事人实施了滥用市场支配地位行为。

经查,当事人滥用在中国巴曲酶原料药销售市场的支配地位,实施了没有正当理由,拒绝与交易相对人进行交易的行为。

目前,中国境内生产巴曲酶注射液的企业仅有北京托毕西制药有限公司(以下简称托毕西)一家,当事人正在研发巴曲酶注射液,是巴曲酶注射液市场的潜在进入者。当事人取得中国巴曲酶原料药销售市场的支配地位后,年月以来,下游制剂企业多次通过邮件、信函、口头等形式向当事人进行询价,希望购买巴曲酶原料药,当事人以下游制剂企业面临众多诉讼、债务负担沉重、曾被纳入失信被执行人、需要面谈等为由,始终不予报价。为获得原料药供应,自0年2月起,下游制剂企业法定代表人等多次与当事人相关负责人进行面谈,当事人提出希望收购下游制剂企业股权,将巴曲酶原料药的供应作为股权谈判的一部分,不单独销售巴曲酶原料药。此后,当事人一直未向下游制剂企业报价和供应巴曲酶原料药,导致下游制剂企业于0年6月起停产,巴曲酶注射液不能稳定供应。

以上事实,有举报材料、巴曲酶注射液注册材料、国家药监局网站截屏、《巴曲酶项目推进会议纪要》、《年4月投资发展部月例会》、《成熟品种策略与机会汇报会议纪要》、《巴曲酶进展及阶段性决策建议汇报》、《北京托毕西项目合作方案讨论》、托毕西与当事人沟通记录、托毕西询价函、调查询问笔录等证据证明。

针对上述事实,当事人主要提出以下六个方面意见:一是当事人正在自主研发巴曲酶注射液,需要巴曲酶原料药满足自用;二是当事人现有巴曲酶原料药已全部交合作单位用于研发巴曲酶注射液,没有可供出售的巴曲酶原料药库存;三是根据当事人与DSMPentapharm的协议,当事人对第三方销售巴曲酶原料药需DSMPentapharm书面同意;四是当事人正在与下游制剂企业进行股权谈判,巴曲酶原料药的供应是谈判的一部分;五是当事人认为下游制剂企业信用、资金支付能力存在问题,影响交易安全;六是当事人曾与下游制剂企业母公司存在商业纠纷并提起了仲裁,下游制剂企业询价行为发生在仲裁期间,当事人认为询价是为仲裁制造证据,并非真实购买意愿。

本机关研究认为,当事人提出的上述意见不能成立,不能构成拒绝交易的正当理由:

一是当事人自用量较小,不影响对外销售。当事人的巴曲酶注射液在研发早期阶段,尚未进行临床验证、注册审批等程序,如研发顺利,预计投产上市需2-5年时间。证据表明,当事人研发并不需大量使用巴曲酶原料药,年6月和2月,当事人分2次共向DSMPentapharm采购了巴曲酶原料药.85升用于研发,截至0年9月日现场调查当日,尚余.升,实际使用量仅为0.升。与DSMPentapharm签订协议后,为获得优惠价格,当事人另计划采购4.2升。因此,当事人对巴曲酶原料药的使用量较小,不影响对外销售。

以上事实,有当事人说明材料、《巴曲酶进展及阶段性决策建议汇报》、当事人采购东菱巴曲酶注射液的合同、报关单、当事人采购.85升巴曲酶原料药的合同、报关单、财务凭证、东营天东制药有限公司出入库记录、《北京托比西项目合作方案讨论》、当事人采购4.2升巴曲酶原料药的合同、调查询问笔录等证据证明。

二是没有库存不影响当事人对外销售巴曲酶原料药。经查明,DSMPentapharm的库存压力较大,迫切希望能够出售巴曲酶原料药,不存在生产商无法供货的情况。同时,根据历史交易情况,从向生产商采购到巴曲酶原料药最终交付的时间不长,一般为个月左右,如果当事人有意愿出售巴曲酶原料药,没有库存仍可以向DSMPentapharm下订单采购,并最终交付采购方。因此,没有库存不对当事人销售巴曲酶原料药构成制约。

以上事实,有《巴曲酶进展及阶段性决策建议汇报》、托毕西往年采购巴曲酶原料药的合同、托毕西巴曲酶原料药物料登记表、当事人采购巴曲酶原料药的合同、报关单、当事人《关于反垄断调查相关情况的补充汇报》、调查询问笔录等证据证明。

三是DSMPentapharm未妨碍当事人对外销售原料药。根据当事人与DSMPentapharm签订的《合作及供货协议》和当事人说明材料,当事人可在经DSMPentapharm同意后对外销售巴曲酶原料药。证据表明,DSMPentapharm一般不会对当事人转售巴曲酶原料药有异议,但当事人从未就转售巴曲酶原料药向DSMPentapharm征求意见,DSMPentapharm曾主动联系当事人,请当事人就供应巴曲酶原料药事宜与下游制剂企业协商。因此,并不存在因DSMPentapharm原因导致当事人客观上无法对外销售巴曲酶原料药的情况。

以上事实,有《合作及供货协议》、当事人说明材料、DSMPentapharm说明材料、托毕西与DSMPentapharm电子邮件等证据证明。

四是进行股权谈判并将原料药的销售纳入谈判系由当事人发起,目的是获取下游制剂企业股权。证据显示,下游制剂企业并无出售股权的意愿,但由于当事人掌握了中国市场上巴曲酶原料药的货源,且拒绝出售原料药,才不得不应当事人要求就股权、巴曲酶原料药销售进行一揽子谈判。谈判中,下游制剂企业因库存原料药即将用尽,希望当事人能先供货,当事人始终未同意。调查中,当事人明确表示未向下游制剂企业销售巴曲酶原料药,而是将原料药的销售纳入股权谈判,是为以原料药为谈判筹码,实现收购下游制剂企业股权的目的。

以上事实,有当事人与托毕西有关人员
  

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