静脉炎治疗

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朝闻药讯12款仿制药通过一致性 [复制链接]

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医疗健康物联网技术与应用研究报告

齐鲁药业盐酸度洛西汀肠溶胶囊即将通过一致性评价;康缘药业获得静脉炎颗粒药物临床试验批准通知书;5个常用药停售召回:阿莫西林颗粒、*连上清片;豪森“联手”石药成功“狙击”辉瑞舒尼替尼专利被判无效;恒瑞阿尔兹海默症新药启动临床;2款仿制药通过一致性评价5款为首家;

医疗健康物联网技术与应用研究报告

医疗健康物联网是物联网技术在医疗行业的一个重要应用领域。随着物联网技术的普及以及与5G、云计算、大数据、RFID、BLE等技术的充分融合与应用,医疗物联网越来越呈现出强大的影响力与生产力,其对推进深化医药卫生体制改革、加快“健康中国”建设和推动医疗健康产业发展,起到重要的支撑作用。当前我国医疗健康医院和医养中心等区域投入使用,并探索出三大应用领域,医院服务、居家健康服务和公共卫生服务,覆盖医疗耗材管理、药品追溯、重症监护、智慧病房、院内外协同急救、健康管理等多个应用,有效提高了诊疗效率和患者体验,但在医疗水平落后的地区,物联网医疗的使用率仍然不高,有赖于顶层架构、系统设计和落地模式的不断完善。

为满足医疗健康物联网在新时期的要求,医院联手中国信息通信研究院共同研究编制《医疗健康物联网白皮书》,本白皮书梳理了医疗健康物联网的体系架构、产业价值、国内外的*策现状、产业分析、技术发展和应用趋势,分析了医疗健康物联网的应用现状,并对未来的发展提供了建议,与业内同仁分享我们对医疗健康物联网的经验与思考。

齐鲁药业盐酸度洛西汀肠溶胶囊即将通过一致性评价

近日,齐鲁制药以仿制4类报产的盐酸度洛西汀肠溶胶囊进入行*审批阶段。度洛西汀是一款抗抑郁药,在年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额2亿元。米内网数据显示,目前齐鲁还有4款精神兴奋药已报产/获批临床。

度洛西汀是礼来研发的一种选择性5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)再摄取抑制药,临床上主要用于治疗抑郁症。(米内网)

康缘药业获得静脉炎颗粒药物临床试验批准通知书

4月27日,康缘药业发布公告称,近日收到国家药品监督管理局签发的静脉炎颗粒《药物临床试验批准通知书》,本品将开展用于血栓性浅静脉炎急性期,中医辨证属血热瘀结证的临床试验。静脉炎颗粒是在古方“银花甘草汤”和“大*芍药汤”的基础上,按照中药新药要求,运用现代药效学实验证实后开发的中药创新药.类新药,功能主治清营凉血,泻瘀消肿,用于血栓性浅静脉炎急期血热瘀结证者。

公告称,国内已上市中成药中以血栓性浅静脉炎急性期为适应症的未查到同类品种,相近品种有:迈之灵、脉络舒通颗粒等。根据米内数据库数据显示,迈之灵年度在中国城市公立、城市社区、县级公立、医院销售总额约为9.47亿元,比上一年增长2.92%;脉络舒通年度在中国城市公立、城市社区、县级公立、医院销售总额约为4.20亿元,比上一年增长28.3%。

5个常用药停售召回:阿莫西林颗粒、*连上清片...

4月26日,广东省药监局接连发布了2期药品抽查检验信息的通告。通告称,根据年广东省药品抽检计划,广东省药监局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。

年第期通告显示,近期全省共抽查检验38个药品生产企业、个药品经营企业和60个医疗机构的个品种共批次药品。经核查确认,本期抽验信息公布如下:个品种批次经检验符合药品标准规定,5个品种5批次经检验不符合药品标准规定。

豪森“联手”石药成功“狙击”辉瑞舒尼替尼专利被判无效!

据悉,国家知识产权局复审和无效审理部公布了辉瑞的舒尼替尼专利无效的决定,江苏豪森药业联手石药集团欧意药业成功狙击了辉瑞治疗小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂的产品——舒尼替尼(专利号为.X,专利名《包括N-[2-(二乙氨基)乙基]-5-[(5-氟-2-氧代-3H-吲哚-3-亚基)甲基]-2,4-二甲基-H-吡咯-3-甲酰胺的苹果酸盐的晶体、其制备方法和其组合物》)。

.X专利涉及了一种新型的口服多靶点抗肿瘤药物——舒尼替尼,是该领域的核心化合物专利。该化合物属于小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,是一种多靶点抗肿瘤药物。

恒瑞阿尔兹海默症新药启动临床

4月26日,据Insight数据库显示,恒瑞首次公示了新药SHR-用于阿尔兹海默症的期临床,该临床在今年3月日获得默示许可。

本次期临床主要目的为评估SHR-单次静脉给药在年轻健康受试者和老年受试者中的安全性、耐受性。次要目的评估SHR-单次静脉给药在年轻健康受试者和老年受试者中的药代动力学特征、药效动力学特征、免疫原性和炎症反应标志物的变化。

据恒瑞此前公告,SHR-注射液可以阻止β-淀粉样蛋白斑块的组装或激活小胶质细胞吞噬各种形式的Aβ,从而降低AD患者脑内的Aβ水平,最终延缓患者认知功能退化并控制疾病进展。

目前有多个公司的同类产品在临床研发阶段,适应症为阿尔茨海默病。截至获批临床,SHR-相关项目累计已投入研发费用约为4,万元。

2款仿制药通过一致性评价5款为首家

今日,根据国家药监局

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