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不良反应太多,甚至损害血管这种注射剂全 [复制链接]

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科技日报实习记者于紫月

近日,国家药品监督管理局发布了《关于停止生产销售使用吡硫醇注射剂的公告》(年第99号),要求各省(区、市)药品监督管理部门加强对相关药品生产企业的监督检查,督促企业排查药品销售流向,确保已上市销售药品于年1月15日前全部召回,并予以监督销毁;同时督促本行*区域内药品经营企业、使用单位落实停止销售和使用的措施,并配合做好产品召回工作。

据悉,此次共有23个吡硫醇注射剂相关药品批准证明文件将被注销,通用名称分别为盐酸吡硫醇氯化钠注射液、盐酸吡硫醇注射液、注射用盐酸吡硫醇,涉及19家药品生产企业。

吡硫醇注射剂在停用之前常用于哪些疾病的治疗?可能有哪些不良反应?使用时发生不良反应如何应对?科技日报记者带着这些问题采访了相关专家。

“吡硫醇注射液为脑代谢改善药,系维生素B6的衍生物,能促进脑内葡萄糖及氨基酸代谢,增加脑血流量,改善脑缺氧,促进脑细胞的营养代谢。”中医院药学部主任王艳春在接受科技日报记者采访时表示,吡硫醇注射剂通常用于脑外伤后遗症、脑炎及脑膜炎后遗症等引起的头晕脑胀、失眠、记忆力衰退、注意力不集中、情绪变化等症状的改善,也可用于改善脑动脉硬化、老年痴呆性精神症状等疾病的治疗。

吡硫醇注射剂为何停用?王艳春表示其“高频率的不良反应是停药的主要原因。”该药说明书中列出的一般不良反应为皮疹、恶心等,通常停药后即可恢复。”中医院药学部主管药师赵程程在接受科技日报记者采访时表示,吡硫醇注射剂亦可引起血管损害、血栓性静脉炎等不良反应。

记者了解到,《*医学》杂志曾报道过11例由盐酸吡硫醇氯化钠注射液致血栓性静脉炎的案例,该11位患者均在用药初期出现红、肿、热、痛等刺激症状,当时均未引起重视,也未及时停药。不良反应基本发生于用药后5-15天,当多起相似的不良反应发生时,才意识到与使用盐酸吡硫醇氯化钠注射液具有明显相关性,于是立即停用该药。

《医学信息》杂志也记载了医院-年使用注射用盐酸吡硫醇过程中发生的10例不良反应,其中8例为注射局部组织红肿、疼痛,2例表现为注射手臂部位前臂大面积红肿、剧烈疼痛、静脉炎等。除了上述对血管严重刺激的不良反应之外,临床中还有吡硫醇注射剂致急性肾衰竭的案例,动物实验中也有引起第二代动物唇裂的倾向。

“鉴于吡硫醇注射剂的不良反应,建议该药在使用时一定要选择好血管,防止药物外渗。该药为酸性药物,不宜与氯化钾及碱性药物合用。”王艳春强调,一旦发生不良反应,应立即停止输液,并对症处理。处理措施包括但不限于:硫酸镁外敷,促进水肿消退;给予小剂量地塞米松,促进炎症反应消退;冷敷以减轻炎性渗出等。“进行相关措施处理后,一般患者1-2周后可恢复。”赵程程说。

来源:科技日报文中图片除注明外均来自网络

编辑:朱丽

审核:王小龙

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