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注射用两性霉素B华北制药股份有限公司 [复制链接]

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注射用两性霉素B

华北制药股份有限公司

产品特点

1、独家基药、医保甲类;

2、国内独家原料,并通过美国FDA和欧盟CEP认证;

3、抗真菌、金标准、抗菌谱广;

4、唯一可局部给药(雾化、鞘内、膀胱冲洗)抗真菌药物;

5、最具药物经济学优势抗真菌药物。

简明处方

仅供医药专业人士参考,详细处方资料请查看说明书。

[通用名]注射用两性霉素B

[成 份]本品的主要成分为两性霉素B。

[适应症]本品用于敏感真菌所致的深部真菌感染且病情呈进行性发展者,如败血症、心内膜炎、脑膜炎(隐球菌及其它真菌)、腹腔感染(包括与透析相关者)、肺部感染、尿路感染和眼内炎等。

[用法用量]

1、静脉用药:开始静脉滴注时先试以1-5mg或按体重一次0.02-0.1mg/kg给药,以后根据患者耐受情况每日或隔日增加5mg,当增至一次0.6-0.7mg/kg时即可暂停增加剂量,此为一般治疗量。成人最高一日剂量不超过1mg/kg,每日或隔1-2日给药1次,累积总量1.5-3.0g,疗程1-3个月,也可长至6个月,视病情及疾病种类而定。对敏感真菌感染宜采用较小剂量,即成人一次20-30mg,疗程仍宜长。

2、鞘内给药:首次0.05-0.1mg,以后渐增至每次0.5mg,最大量一次不超过1mg,每周给药2-3次,总量15mg左右。鞘内给药时宜与小剂量地塞米松或琥珀酸氢化可的松同时给与,并需用脑脊液反复稀释药液,边稀释边缓慢注入以减少不良反应。

3、局部用药:气溶吸入时成人每次5-10mg,用灭菌注射用水溶解成0.2%-0.3%溶液应用;超声雾化吸入时本品浓度为0.01%-0.02%,每日吸入2-3次,每次吸入5-10ml;持续膀胱冲洗时每日以两性霉素B5mg加入ml灭菌注射用水中,按每小时注入40ml速度进行冲洗,共用5-10日。

4、静脉滴注或鞘内给药时,均先以灭菌注射用水10ml配制本品50mg,或5ml配制25mg,然后用5%葡萄糖注射液稀释(不可用氯化钠注射液,因可产生沉淀),滴注液的药物浓度不超过10mg/ml,避光缓慢静滴,每次滴注时间需6小时以上,稀释用葡萄糖注射液的pH值应在4.2以上。

5、鞘内注射时可取5mg/ml浓度的药液1ml,加5%葡萄糖注射液19ml稀释,使最终浓度成μg/ml。注射时取所需药液量以脑脊液5-30ml反复稀释,并缓慢注入。鞘内注射液的药物浓度不可高于25mg/ml,pH值应在4.2以上。

[不良反应]

1、静滴过程中或静滴后发生寒颤、高热、严重头痛、食欲不振、恶心、呕吐,有时可出现血压下降、眩晕等。

2、几乎所有患者在疗程中均可出现不同程度的肾功能损害,尿中可出现红细胞、白细胞、蛋白和管型、血尿素氮和肌酐增高,肌酐清除率降低,也可引起肾小管性酸中*。

3、低钾血症,由于尿中排出大量钾离子所致。

4、血液系统*性反应有正常红细胞性贫血,偶可有白细胞或血小板减少。

5、肝*性,较少见,可致肝细胞坏死,急性肝功能衰竭亦有发生。

6、心血管系统反应如静滴过快时可引起心室颤动或心脏骤停。此外本品所致的电解质紊乱亦可导致心律失常的发生。本品静滴时易发生血栓性静脉炎。

7、神经系统*性反应,鞘内注射本品可引起严重头痛、发热、呕吐、颈项强直、下肢疼痛及尿潴留等,严重者可发生下肢截瘫等。

8、过敏性休克、皮疹等变态反应偶有发生。

[禁忌]

对本品过敏及严重肝病的患者禁用。

[生产企业]

华北制药股份有限公司

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