为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对注射用氨曲南说明书、项进行修订。
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对注射用氨曲南说明书、项进行修订。现将有关事项公告如下：
一、所有注射用氨曲南生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照注射用氨曲南说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年4月15日前报省级食品药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
各注射用氨曲南生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。
二、临床医师应当仔细阅读注射用氨曲南说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益／风险分析。
三、注射用氨曲南为处方药，患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读说明书。
特此公告。
附：注射用氨曲南说明书修订要求
一、项修改为以下内容：
静脉给药可发生静脉炎或血栓性静脉炎，肌肉注射可产生局部不适或肿块，二者的发生率分别约为1.9%和2.4%。
全身性不良反应发生率约1%～1.3%，包括恶心、呕吐、腹泻及皮疹。发生率小于1%的不良反应按系统分类如下：
过敏反应：过敏性休克、血管神经性水肿、支气管痉挛、过敏样反应。
皮肤及其附件：中*性表皮坏死松解症、紫癜、多形性红斑、剥脱性皮炎、荨麻疹、瘙痒。
呼吸系统：咳嗽、哮喘、胸闷、呼吸困难、胸痛、喉水肿。
消化系统：口腔溃疡、舌头麻木、味觉改变、腹痛、罕见难辨梭菌腹泻，包括伪膜性肠炎和消化道出血。
全身性损害：寒战、发热、乏力、不适、出汗、面部潮红。
神经系统及精神障碍：头晕、头痛、眩晕、失眠、癫痫，精神错乱、感觉异常、震颤。
血液系统：血小板减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血。
心血管系统：心悸、低血压、一过性心电图变化（室性二联和PVC）。
肝胆系统：肝功能异常、AST升高，ALT升高，*疸、肝炎。
其他：肌肉疼痛、肌酐升高、耳鸣、复视、视力异常。
二、增加以下内容：
1.肝肾功能受损的患者，在治疗期间应观察其动态变化。
2.氨曲南与氨基糖苷类抗生素联合使用，特别是氨基糖苷类药品使用量大或治疗期长时，应监测肾功能。
来源：食药监总局
文水县历史悠久，早在新石器时代即有先民在西峪口一带狩猎采集，繁衍生息。春秋，县地为平陵邑。战国，周安王二十六年（前年），属赵国，为大陵邑。秦始皇二十六年（前年）置大陵县，属太原郡。北魏太平真君九年（年），徙寿阳县三千户居大陵城南十里，改大陵县为寿阳县，后人因县城在寿阳之西，故又称西寿阳县，属太原郡。隋开皇十年（年），因县内有文谷水，更名文水县，属并州。武则天称帝后，唐天授元年（年），文水县改为武兴县。神龙元年（年），复名文水县，属太原府。年11月，汾阳、文水、交城三县合并为汾阳县，本县改称文水镇，设汾阳县文水镇办事处。年9月，三县分置，恢复文水县建置，属晋中行*专员公署。年5月1日，吕梁地区革委会（后改称吕梁地区行*公署）成立，文水县属之管辖。年3月，吕梁市成立，文水属之至今。
武皇故里
毛泽东同志给刘胡兰同志亲笔题词：“生的伟大，死的光荣”。
12月15日晚，山西省文水——天天主题酒店，“弘旭明”ICVD（缺血性脑血管疾病）临床学术交流论坛隆重召开，来自文水各医疗机构的专家大夫汇聚一堂，共同探讨ICVD疾病健康学术前沿的最新见解！文水ICVD学术论坛来自文水的
李师大夫武学斌大夫孟文强大夫孟小戏大夫王志强大夫
张庆刚大夫王文强大夫杜志红大夫孟繁斌大夫宋爱红大夫
周祖义大夫郭为纲大夫孟晓霞大夫石犇大夫车小红大夫
刘俊大夫王够琴大夫*亮大夫武泽峰大夫丽娇大夫等
认真聆听了南昌弘益药业学术经理李英浩汇报的“弘旭明”ICVD（缺血性脑血管疾病）在治疗进程中，TMPP（磷酸川芎嗪滴丸）对AS（动脉粥样硬化）治疗效果及影响、TMPP对高血压治疗进程中起到的重要作用、TMPP对DVT（下肢深静脉血栓性静脉炎）治疗效果评价等。
zhou
“弘旭明”ICVD（缺血性脑血）治疗学术流论坛研讨主题：ICVD虽无地域差别，但发病率高、死亡率高、致残率高，而患者表现的病症体征却千差万别，这就给医疗终端的医生大夫们提出了新的课题：
1.如何通过症状判断ICVD疾病？“弘旭明”治疗方案以何种方式予以干预？
2.90%的心脑血管注射制剂被禁用限用，针对缺血性心脑血管疾病该给与怎样的治疗方案？
3.医疗单位根据医保要求取消限用静脉注射，ICVD疾病患者该选择何种快速有效的口服药物形成治疗方案？
4.在口服治疗ICVD药物的选择上应该满足哪些要求？如何服用能够有效安全快速，无*副作用？含服使用是否更快作用到病灶？在急性缺血性心脑血管疾病治疗时，选择的口服药在靶点部位起效作用如何，延展治疗上该如何评价？
5.“弘旭明”磷酸川芎嗪滴丸抗血小板聚集和对已聚集的血小板解聚的作用对于有栓塞倾向的患者症状有什么积极意义？
6.TMPP（“弘旭明”磷酸川芎嗪滴丸）在PCI后RS治疗过程中起到的重要作用。
7.TMPP对AS（动脉粥样硬化）治疗效果及影响、动脉硬化成因和病理。
8.TMPP对高血压治疗进程中起到的重要作用、如何联合用药及疗效评价。
9.TMPP对DVT（下肢深静脉血栓性静脉炎）治疗效果评价等。
“弘旭明”ICVD（缺血性脑血管疾病）学术观点分享吸引了专家老师认真的倾听，同道之间相互交流，分享经验，切磋技艺，拍照学习！
针对以上课题，弘旭明学术经理李英浩对“弘旭明”-磷酸川芎嗪滴丸在ICVD临床患者病症处方办法、以及治疗范围适应症的判定，详细深入的做了药理药性解读，细致分析了“弘旭明”-磷酸川芎嗪滴丸的自身优势（独家、剂型、品质等）快速安全有效针对适应症加以施治，分析了脑供血不足情况下产生的病因病机病症，通过在患者病症延展用药需求下导入“弘旭明”-磷酸川芎嗪滴丸的治疗方案。“弘旭明”-磷酸川芎嗪滴丸属独家专利，化药滴丸，具有安全有效，吸收迅速的特点，以及该产品在治疗过程中能起到既活血破瘀又能够扩冠减压的双效作用，说明书中详细列举“弘旭明”-磷酸川芎嗪滴丸既可以抑制血小板聚集，又能够使已聚集的血小板有解聚的作用，这是其他治疗心脑血管药物所不具备的！也优于处方销量最大的阿司匹林肠溶片和氯吡格雷等血小板凝结抑制剂。陈可冀院士作为研发人，用45年研究经验来证明疗效！通过分析“弘旭明”-磷酸川芎嗪滴丸同其他心血管药品的差异性，举例说明了全国各大型医疗机构在使用“弘旭明”-磷酸川芎嗪滴丸中的论文及实验数据，使专家老师们了解掌握了“弘旭明”-磷酸川芎嗪滴丸起效快、病患复购率高，患者依从性好粘合度高、大剂量冲击疗法安全有效的特性，实现对病患的治疗需求、完善医生多层次治疗范围！
学术会议在提问解惑环节中结束，论坛组委会戈*亮经理再次感谢了各位专家老师的莅临，并准备了晚宴感谢参会专家老师！专家老师们畅所欲言，深刻交流，对今天的学术观点给与了很高的评价，纷纷表示在临床使用中依托学术理论依据，更放心大胆地为病患健康带来福音。
论坛组委会负责人：
戈*亮经理（）
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