国药同煤总医核医学科拥有神秘的治病“核武器”
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医院核医学科开展“云克-锝99亚甲基二磷酸盐”治疗风湿性疾病、肿瘤骨转移骨痛及骨性关节炎等的特色治疗。
目前，“云克”已经在医院核医学科落地生根，科里的医护人员正充分利用我的治疗优势，为众多类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、恶性病变骨转移骨痛、骨质疏松、骨性关节炎等患者提供了新的治疗选择。
云克是我的商品名，我的专业名字叫“锝（99Tc）亚甲基二膦酸盐”，是核元素锝与亚甲基二膦酸盐的螯合物。二者在人体中共同作用，不仅具有消炎镇痛功效，还具有免疫调节功能，标本兼治，治疗后关节晨僵、肿胀与疼痛可得到明显缓解，关节活动显著好转，患者生活自理能力有效恢复。
云克与常规治疗药物的最大区别在于，不但能控制病情发展，防止骨关节结构进一步破坏，还能修复破骨、恢复原已受损的关节功能，使病情部分逆转。类风湿性关节炎、强直性脊柱炎患者如能尽早使用，可阻止病情发展和恶化，延缓和避免致残。
“云克”是具备自主知识产权、荣获国家发明专利，并荣获国家重点新产品证书，受中国专利保护、在临床可以流通使用的非放射性药物。
Q：哪些疾病可以用“云克”治疗？
A：各种类型骨关节炎、股骨头坏死、骨质疏松、肿瘤骨转移等。由于“云克”治疗对象是成骨性的骨组织损伤、骨破坏或骨组织代谢性的骨性疾病，因此，“云克”治疗时必须选择适应症。最主要的是观察、分析核医学的99mTc-MDP或Na18F（氟化钠）PET/CT骨骼显像结果，因为99mTc-MDP骨骼显像是骨组织代谢功能与骨形态学相结合的参考依据，在99mTc-MDP骨骼显像结果中分析患者属于局部的成骨现象增强或弥散性的成骨现象增强，这与拟定治疗方案有关，也是我们“云克”治疗骨性疾病的基本依据，也是“云克”靶向性治疗的适应证，但临床症状的疗效必须进行客观分析或综合治疗而定。
患者1：膝关节骨关节炎
Q：您好，您是因为什么病来就诊的？
A2：我是两侧膝关节肿胀、疼痛，走路不便来骨科看门诊，检查后诊断为膝关节炎，吃了大概2年左右的口服药，疼痛有减轻，但胃不行了，时常胃部疼痛不适，甚至胃出过血，不敢再吃药就停了，膝关节疼痛就又明显了，因为走路疼痛更重所以几乎不出门。骨关节炎(osteoarthritis,OA)是一种多见于中老年人的常见疾病,发病率高达8.3%。是多种致病因素引起滑膜、关节软骨损伤及关节边缘骨反应导致关节局部症状及体征的一组异质性疾病。病因迄今尚未阐明。症状以患侧关节疼痛、僵硬为主要表现，严重的情况下，可进一步出现关节骨性肥大，使骨关节功能减退，可导致患者出现残疾。
Q：那您为什么不在骨科看，而到核医学就诊呢？
A2：因为不能吃消炎药，骨科医生建议换膝关节，我对手术还是有恐惧感，后来医生介绍试试“云克”治疗，我就转诊到核医学科。骨性关节炎的治疗是一个长期的、反复的过程,比较棘手,除了手术无特异性药物,若未经过有效治疗，极易导致患者出现不同程度的运动功能障碍，会使患者的日常生活质量受到严重影响，并具有较高的致残率。目前临床上常规治疗多以非甾体类药物,这组药物长期使用易引起胃肠道、血液学并发症,且患者短期内反复发作。
Q：听说刚开始，还和接诊医生闹矛盾了？
A2：不好意思，对医学不了解，又因为骨科医生都没有好的办法，就对看病很抗拒。当时认为我已经做了MR检查等，临床都确诊骨关节炎了，接诊医生还要让我做有放射性的骨显像，有点不解，后来接诊医生耐心跟我解释我才明白，再次给医生道个歉。治疗前我们一定要了解“云克”的靶向性如何，也就是说能不能到达病变组织，由于“云克”和我们骨扫描用的示踪剂99mTc-MDP生物特性一样，可以通过骨显像来反应”云克”的体内分布，因此必须通过99mTc-MDP骨骼显像后，方可指导治疗方案。99mTc-MDP骨骼显像可以分析其患者的骨性关节病是否适应于双膦酸盐类药物治疗以及了解骨关节当前损伤的严重程度；另外红外线热成像仪检查能够了解关节周围的软组织炎症损伤情况；MR检查可以分析关节的软骨和半月板是否存在损伤。根据实验室的检查结果做出治疗方案：区分骨关节损伤程度，软组织炎症状态和软骨、半月板损伤状况分别进行综合性治疗方案。
Q：经过治疗后效果如何？治疗过程复杂吗？
A2：“云克”治疗效果非常明显，我已经治疗大概10个月了，疼痛明显缓解，关节也不肿了，现在走路基本没有不适感了。很方便，现在我差不多1个月或者1个半月来吊一次药水就可以了，吊针时间前后不足2小时。
Q：外院治疗效果不是太好？
A3：是的，医生就说让我脚不要动，还口服镇痛消炎药，吃完有缓解，但最多也就持续8-12小时左右，又疼痛加剧，必须要再吃药，最近副反应都出来了，胃部老是不舒服；后来试过中药也不行。现在根本不能走路，一负重就疼的厉害。
Q：为什么不尝试手术治疗呢？
A3：对手术还是有点恐惧，而且外科医师讲手术后也有好多并发症，比如关节活动可能受限，我是一个运动爱好者，所以还是先试试保守治疗能否可行。科普旁白手术治疗具有直接性，短时间内可迅速缓解病情及症状，其在近期和中期效果较好,但存在手术并发症，远期效果尚不明确，容易发生创伤性关节炎等后遗症，且关节活动受到一定限制，而且有部分病人拒绝手术或不适宜手术。Q：那您现在用“云克”治疗后效果怎么样？
A3：我现在治疗大概快1年了，疼痛明显减轻，走路及适度活动完全没有问题，而且现在只要每个月来一次治疗就行，也没有胃疼等副作用，不象原来每天都要吃2-3次药，医院复查怕药物有不良反应。
Q：“云克”具体是如何治疗相关疾病的呢？
A：“云克”治疗骨性疾病的基本原理是锝-99具有消炎镇痛作用，二膦酸盐MDP有亲骨性：锝-99在低价态为Tc-99（Ⅳ）时，可获得电子成Tc-99（Ⅲ）价态或失去电子成Tc-99（Ⅴ）价态，通过电子的得失恢复到Tc-99（Ⅳ）价态，这样消除人体内的自由基，保护人体内超氧化物歧化酶（SuperoxideDismutase,SOD）活力，防止自由基对组织的破坏。MDP是第一代双膦酸盐的产品，具有与骨组织表面的羟基磷灰石结合达到抑制骨吸收的作用。99Tc-MDP是在两个亚甲基二膦酸钠的之间经氯化亚锡的化学还原作用下，将99Tc结合在两个亚甲基二膦酸钠分子上，形成络合物，具有协同治疗作用，其抑制破骨细胞和骨吸收功效明显大于单一的亚甲基二膦酸钠，提高了临床治疗骨质疏松等代谢性骨病的疗效。实验证明：1）“云克”能明显抑制巨噬细胞产生白介素1（IL－1），具有抗炎抗风湿作用；2）“云克”中的亚甲基二膦酸通过螫合金属离子可降低胶原酶对关节滑膜组织的破坏作用；3）“云克”能抑制前列腺素的合成，具有明显镇痛作用。
Q：“云克”有不能应用的人吗？
A：尽管“云克”治疗非常安全，但仍然有禁忌证，比如：①过敏体质禁用；②谷丙转氨酶5倍正常上限者禁用；③肌酐高于正常上限者禁用。这些我们治疗医师一定要把握好。
患者2：股骨头无菌性坏死患者
股骨头坏死（osteonecrosisofthefemoralhead，ONFH）又称缺血性坏死或无菌性坏死，主要是由于股骨头血供减少发生坏死，股骨头关节面塌陷和骨关节炎，导致髋关节疼痛和关节功能障碍。主要表现为腹股沟、臀部和大腿根部为主的关节痛，偶尔伴有膝关节疼痛，髋关节内旋活动受限。病因分为为创伤性和非创伤性两大类。创伤性股骨头坏死主要是由股骨和髋关节外伤引起，一般需要手术治疗。非创伤性股骨头坏死的主要病因为皮质类固醇的应用、酗酒、减压病、镰状细胞贫血和特发性等，其中糖皮质激素的使用和饮酒是最常见诱因。
Q：一般来说，股骨头坏死应该看骨科，您怎么想到看核医学科？
A1：是的，我一开始也是看的骨科，但他们建议我开刀，说是髋关节置换手术，我有点害怕手术，毕竟是个大的手术，而且还是两侧。后来听病友们说核医学有一个药很有效，所以我就过来就诊。
股骨头无菌性坏死是一种难治性关节病，通常公认的是采用外科置换术治疗。而“云克”治疗效果较明显，除了症状得到改善外，40周后能够见新骨再生现象。
Q：治疗过程复杂吗？
A1：一点不复杂，第一次来就就诊时，医师问了一些病史，做了一些体格检查，安排了一些抽血和影像检测；第二次就诊明确诊断后当天就做了治疗，很方便。
“云克”治疗前必须通过99mTc-MDP骨骼显像或氟化钠PET/CT和MR检查后，方可指导治疗方案。99mTc-MDP骨骼显像可以分析其患者的股骨头坏死是否适应于双膦酸盐类药物治疗以及了解骨关节当前损伤的严重程度；MR检查可以分析股骨头关节的形态、软骨及周围软组织损伤情况。根据实验室的检查结果做出治疗方案：1、股骨头已经塌陷则不属于治疗适应证；2、同时伴有股骨头和髋臼损伤、膝关节损伤可以一起治疗；3、由于股骨头无菌性坏死属于局部性骨损伤，应该增大“云克”治疗剂量。
Q：您现在已经治疗多长时间了，效果如何？
A1：我已经治疗一年多了，开始每周来2次，大概2～4个月左右，现在只要每月来一次就行。现在感觉非常好，疼痛明显减轻，以前都不能走路，疼的厉害，现在也可以慢慢走了，也不需要口服止痛药了。
Q：听说“云克”治疗很简单，医院的输液室进行，而在核医学进行输液呢？
A：主要是因为“云克”需在配制后的有效期（8小时）使用，为防止药物解离，影响疗效，一般建议使用前现场螯合配置，如果药品制备时螯合反应不充分，将直接影响疗效。通俗地讲，就是“云克”需要现场合成，因此和输液室的其他药物使用完全不一样，具体的方法如下：按无菌操作，将“云克”A剂（水剂）注入B剂（粉剂），充分振摇1分钟以上，使A剂与B剂充分反应螯合生成锝-99-亚甲基二膦酸盐螯合物。
Q：外院治疗效果不是太好？
A3：是的，医生就说让我脚不要动，还口服镇痛消炎药，吃完有缓解，但最多也就持续8-12小时左右，又疼痛加剧，必须要再吃药，最近副反应都出来了，胃部老是不舒服；后来试过中药也不行。现在根本不能走路，一负重就疼的厉害。
Q：为什么不尝试手术治疗呢？
A3：对手术还是有点恐惧，而且外科医师讲手术后也有好多并发症，比如关节活动可能受限，我是一个运动爱好者，所以还是先试试保守治疗能否可行。
Q：一般来说，股骨头坏死应该看骨科，您怎么想到看核医学科？
A1：是的，我一开始也是看的骨科，但他们建议我开刀，说是髋关节置换手术，我有点害怕手术，毕竟是个大的手术，而且还是两侧。后来听病友们说核医学有一个药很有效，所以我就过来就诊。股骨头无菌性坏死是一种难治性关节病，通常公认的是采用外科置换术治疗。而“云克”治疗效果较明显，除了症状得到改善外，40周后能够见新骨再生现象。
Q：治疗过程复杂吗？
A1：一点不复杂，第一次来就就诊时，医师问了一些病史，做了一些体格检查，安排了一些抽血和影像检测；第二次就诊明确诊断后当天就做了治疗，很方便。“云克”治疗前必须通过99mTc-MDP骨骼显像或氟化钠PET/CT和MR检查后，方可指导治疗方案。99mTc-MDP骨骼显像可以分析其患者的股骨头坏死是否适应于双膦酸盐类药物治疗以及了解骨关节当前损伤的严重程度；MR检查可以分析股骨头关节的形态、软骨及周围软组织损伤情况。根据实验室的检查结果做出治疗方案：1、股骨头已经塌陷则不属于治疗适应证；2、同时伴有股骨头和髋臼损伤、膝关节损伤可以一起治疗；3、由于股骨头无菌性坏死属于局部性骨损伤，应该增大“云克”治疗剂量。Q：您现在已经治疗多长时间了，效果如何？
A1：我已经治疗一年多了，开始每周来2次，大概2～4个月左右，现在只要每月来一次就行。现在感觉非常好，疼痛明显减轻，以前都不能走路，疼的厉害，现在也可以慢慢走了，也不需要口服止痛药了。
Q：听说“云克”治疗很简单，医院的输液室进行，而在核医学进行输液呢？
A：主要是因为“云克”需在配制后的有效期（8小时）使用，为防止药物解离，影响疗效，一般建议使用前现场螯合配置，如果药品制备时螯合反应不充分，将直接影响疗效。通俗地讲，就是“云克”需要现场合成，因此和输液室的其他药物使用完全不一样，具体的方法如下：按无菌操作，将“云克”A剂（水剂）注入B剂（粉剂），充分振摇1分钟以上，使A剂与B剂充分反应螯合生成锝-99-亚甲基二膦酸盐螯合物。
Q：“云克”治疗过程中有哪些需要注意的？
A：根据病情：1）对于配制与滴速也有相应的推荐：A剂与B剂螯合后，每15mg-20mg加于0.9%氯化钠溶液（生理盐水）/ml；滴速控制在40-60滴/分钟。2）不建议与双膦酸盐同时使用，过敏体质禁用。3）可以与常规治疗药物联合使用；配合补钙（推荐剂量mg/d）。4）“云克”使用前需注意观察：肝功：①谷丙转氨酶2倍正常上限，无需处置；②谷丙转氨酶2-5倍正常上限，护肝+“云克”减量，密切监测肝功；③谷丙转氨酶5倍正常上限，禁用。肾功能：只要肌酐高于正常上限，禁用。
Q：“云克”治疗非常安全，没有严重副作用或不良反应？
A：是的，“云克”相对于其他的药物，比如与甾体或非甾体抗炎药物相比，无明显胃肠道/肝肾损害或增加心血管不良事件发生的风险；也完全没有抗风湿药物的胃肠道反应、肝功损害、骨髓抑制等副作用，使大多数患者能耐受和长期治疗。但也有一些不良反应，比如：1)一过性皮疹：该不良反应的发生跟患者体质有关，如遇到此不良反应时可停药，皮疹可自行消退，恢复后可续使用。2)静脉炎：该不良反应目前在临床上很少见，如有发现，可采用75%酒精进行湿敷，湿敷后一般30分钟后疼痛减轻，肿胀情况改善。国家及四川省食品与药品监管理局、四川省环护局明确规定锝[99Tc]作为普药在各类医疗机构中列入处方药进行管理；“云克”的化学特殊安全性也很高，人体中锝[99Tc]的安全存量30mg,而99Tc-MDP注射液含锝[99Tc]0.05ug，常规仪器不能检测，仅能用高效液相色谱仪鉴别和测量其含量，如果注射0针，含锝[99Tc]量也仅有50ug(为30mg的六百分之一）。约40万人次临床治疗后安全性总结：按疗程间歇用药无严重不良反应；按疗程间歇用药患者血液学和肝肾功能未见明显异常改变；按疗程间歇用药无一例消化道溃疡及炎症反应。
请记得我，我叫云克，一朵治疗类风湿性关节炎骨关节炎、股骨头坏死、骨质疏松、肿瘤骨转移等疾病的奇葩！
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