3月29日,上海璎黎药业有限公司(以下简称“璎黎药业”)宣布其自主研发新药Linperlisib用于治疗复发/难治滤泡性淋巴瘤II期注册临床试验初步完成,试验结果表明,针对意向治疗人群,Linperlisib在有效性和安全性方面均取得了统计和临床意义的提高。
成果一左中括号Linperlisib治疗复发/难治滤泡性淋巴瘤有效性高左中括号Linperlisib在复发/难治滤泡性淋巴瘤受试者中表现出显著的临床益处。独立数据评估(根据淋巴瘤疗效评价标准IRWG评估)结果显示:Linperlisib在89例(可评估病例)复发/难治滤泡性淋巴瘤的患者中,客观缓解率(ORR)达80%以上,疾病控制率(DCR)达95%以上。
璎黎药业研发总裁许祖盛博士表示:“我们非常兴奋地观察到,Linperlisib展示出了治疗复发/难治滤泡淋巴瘤非同寻常的治疗效果,这也为我们对Linperlisib正在进行的针对其他不同瘤种临床研究项目的表现充满了信心。我们期待能为全球患者带来这款张江原创、中国首发的PI3Kδ抑制剂药物。”
成果二左中括号Linperlisib安全可控耐受良好左中括号从统计结果分析来看,Linperlisib口服给药安全可控、耐受性好,恶心等常见的胃肠道不良反应和同类药物特别